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額溫槍又稱紅外線測溫儀，洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度（-273℃）以上時都會向外發(fā)出紅外線，額溫槍通過傳感器接收紅外線，得出感應溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快，因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人，安全、迅速。
因為額溫槍是通過吸收能量來測溫，所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點就是測量時間短，不接觸人體；缺點就是準確度較低（受到氣溫、風速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定）。
紅外體溫計（額溫槍）國內(nèi)銷售和出口需要認證包括國內(nèi)的檢測報告、歐盟的CE認證、ROHS報告、REACH報告和美國的FCC認證。
醫(yī)療器械注冊申請表
證明性文件
醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料
研究資料（重點：需軟件驗證和壽命周期驗證）
生產(chǎn)制造信息
臨床評價資料
產(chǎn)品風險分析資料
產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品注冊驗證報告
產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽樣稿符合性聲明
申辦人身份證明資料
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