2020年10月5日，美國重新發(fā)布緊急使用授權(quán)書（EUA），用于某些中國制造的未經(jīng)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）國家職業(yè)安全與健康研究所（NIOSH）批準(zhǔn)的一次性防護(hù)過濾口罩（FFR）。

根據(jù)2020年6月6日的EUA版本，如果過濾口罩符合三個預(yù)先確定的合格標(biāo)準(zhǔn)中的任何一個，那么它就被授權(quán)使用。重新發(fā)布的EUA不再包括三個合格標(biāo)準(zhǔn)，這意味著FDA將不再審查申請，也不會根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)將其添加到EUA的授權(quán)口罩列表（即附錄A）。

該法規(guī)自發(fā)布之日起立即生效。

FDA官網(wǎng)原文鏈接：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-reissues-emergency-use-authorization-certain-non-niosh-approved-filtering-face-piece-respirators