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防護(hù)服出口歐洲CE認(rèn)證

2020-04-15
11047 作者: NTEK北測檢測集團(tuán)官網(wǎng)
隨著中國國內(nèi)疫情穩(wěn)定,全球疫情的加劇,口罩、防護(hù)服等物資出口需求量激增,政府也鼓勵內(nèi)銷轉(zhuǎn)外銷出口防護(hù)服,為全球疫情防疫保衛(wèi)戰(zhàn)做貢獻(xiàn)。


防護(hù)服分類:

按照用途和使用場合:日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣以及防護(hù)服等。
按照使用壽命:一次性使用型和重復(fù)性使用型。
按照材料加工方法:非織造布類和機(jī)織類。


醫(yī)用防護(hù)服能阻隔微生物、顆粒物質(zhì)和流體滲透,經(jīng)受消毒處理,耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纖維應(yīng)變;產(chǎn)生細(xì)菌阻隔層,以防止細(xì)菌泳移,減少交叉感染。


防護(hù)服CE認(rèn)證


醫(yī)用防護(hù)服在各個國家和地區(qū)都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),但有所差異。目前國際上較通用的標(biāo)準(zhǔn)是美國NFPA標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的EN標(biāo)準(zhǔn)。美國的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)是由NFPA(美國國家防火協(xié)會)制定的“NFPA1999:2018”,適用于醫(yī)療急救,歐盟的標(biāo)準(zhǔn)則是由CEN(歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會)制定的“EN14126-2003”,適用于對細(xì)菌、血液及微生物的防護(hù)應(yīng)用。


防護(hù)服出口歐洲,分為醫(yī)用防護(hù)服和個人防護(hù)服,醫(yī)用的按照醫(yī)療器械管理,無菌醫(yī)用防護(hù)服需按照歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫(yī)療器械條例EU2017/745(MDR)獲得CE認(rèn)證,非無菌醫(yī)用防護(hù)服只需進(jìn)行CE自我聲明。

EN 14126-2003:防護(hù)服、防傳病毒防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法
EN 14126-2003+AC-2004:防護(hù)服、防傳病毒防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法
EN ISO 22612-2005:防傳感病病原體的防護(hù)服、防干微生物侵入能力的試驗(yàn)方法
EN 61331-3-2014:醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第三部分

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